纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料，其质量是保证药品质量的前提，在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准，以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中，往往会遇到各种各样的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题、对常见问题进行了讨论。
1.原水
医用水至少应采用饮用水，纯化水设备是将饮用水进一步处理，使其达到纯化水质量标准，在纯化水系统设计之初，重要的是要了解水源的实际情况，从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程，以及将饮用水制备成纯化水的过程，这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。纯化水设备设计应依据原水的例子含量及微生物指标等水质情况，以及要设计的纯化水系统的产水量，原水应满足或处理成饮用水标准，其供给能力大于纯化水设备的生产能力。
2.纯化水制水系统
纯化水系统所用的的储气罐和管道凡是纯化水接触的材料与之性能相符的材料如有更高抗热性的聚偏氟乙烯，系统材质可选一种，其优点可为定期纯化操作带来便利，在纯化水系统中才有无脱落的制药级别的材质作为密封材质，如硅胶或三元乙丙橡胶，通常在反渗透之前，从成本的角度考虑，可以使用较便宜的塑料如聚丙烯和聚氯乙烯等。同时，与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗纯化处理，抛光的方式有电解抛光及机械抛光，电解抛光在制水系统抛光工艺。经电抛光纯化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下，表面形成氧化膜，提高抗腐蚀能力，减少了微生物在表面滞留。
3.纯化水设备运行
为能够持续、稳定地生产出达标的纯化水，在运行过程中应注重对已有状态的维持，对储存的分配系统，一般要求定期消毒。消毒方式有化学品消毒、臭氧消毒、热消毒。在不锈钢系统纯化后，系统应进行初始消毒。一般采用高温的工艺水冲洗系统，并打开所以阀门冲洗使用点。一般需要达到冲洗水检测结果表明没有检出纯化化学品或者进出水的电导率相同或相当。在每个组件、使用点及储存灌之后取样测定微生物，活菌没有存活既达到标准，制药的用水一般在常温下储存和分配水并进行周期性的热消毒是节约成本。化学品消毒浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸。制药企业较多采用化学消毒方式与热消毒方式间隔使用，化学消毒间隔周期长。将水处理系统加热来进行定期消毒。消毒的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成，同时，系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定消毒的频率。消毒简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间。
4.纯化水的检测
我国药典关于GMP用谁的质量标准和检测方法经过几次的标准升级。对于离线测量和在先测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TOC.电导率、TOC可使用在线或离线两种测定方法，测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO，溶入水中由于离子的作用产生导电性。同样，TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性，与在线值较大出入。从数据的准确性及技术发展的趋势，在线测量优于离线测量。
纯水设备有广泛的用途，如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产，以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤，注射用水的制备等均用到纯化水。
以上就是朗气压缩机械为你们提供纯化水设备，现在对纯化水有所了解了吧。
